Материал опубликовал

#ФГОС #Методические разработки #Занятие #Все учителя #Методист #Среднее профессиональное образование

Лекарственные средства, виды отпуска

Занятие № 1

Тема занятия: «Лекарственные средства, виды отпуска. Информация о лекарственных средствах»

ЦЕЛИ ЗАНЯТИЯ:

Образовательные:

Осуществить контроль знаний студентов по теме

Научить использовать полученные на занятиях знания для решения ситуационных задач по теме.

Развивающие:

Активизировать мыслительную деятельность студентов путем решения тестовых заданий и ситуационных задач.

Учить студентов логически мыслить, находить закономерные связи с ранее изученным материалом при закреплении нового материала.

Развивать клиническое мышление и наблюдательность.

Формировать навыки самостоятельной работы со справочной и дополнительной литературой.

Развивать способность к сравнению, анализу, синтезу, обобщениям, выводам. Воспитательные:

1. Воспитывать чувство ответственности, объективности, инициативности. 2. Прививать интерес к науке и изучаемому предмету

Учить рациональному использованию времени.

Помочь студентам выработать систему в работе.

Обучающиеся должны знать:

основные нормативные и правовые документы в области фармацевтического товароведения;

юридические, законодательные и административные процедуры и стратегию, касающиеся регулирования фармацевтической деятельности;

что такое ЛС

виды отпуска ЛС

основные виды информации о ЛС

нормативно – правовые законодательные акты

Обучающиеся должны уметь:

определять фармацевтические требования;

оценивать пакет документов для фармацевтического товароведения;  контролировать требования к фармацевтической деятельности.

применять этические принципы, которые формируют теоретическую основу этической науки в практической деятельности фармацевта.

Межпредметные связи: латинский язык с основами медицинской терминологии, технология лекарственных средств, фармакология, фармакогнозия.

Внутрипредметные связи: связь с другими темами

Задания для самостоятельной работы

Контрольные вопросы и задания выполнять письменно

Контрольные вопросы:

ФЗ-61 «Об обращении ЛС». Информация о лекарственных препаратах

Группы товаров, реализуемых через аптечную организацию.

Маркировка лекарственных средств

Определение понятия товар и товароведение. Методы и принципы товароведения, возникновения и развитие, связь с другими дисциплинами

Предмет и задание медицинского и фармацевтического товароведения.

Определение понятия классификации и ее категорий, назначение. Виды классификаций.

Определение понятия кода, его структуры и назначения. Виды алфавита кода. Виды кодирования.

Виды классификаторов, их категории.

Штрих-код, правила внедрения штрихового кодирования.

Назначение анатомотерапевтической классификационной системы

Качество и свойства медицинских и фармацевтических товаров.

ФЗ № 61- основные понятия

Определение фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств 14. Правила уничтожения ЛС

Карантинная зона

Регистрационный номер, регистрационное удостоверение

Жизненный цикл товаров

Стадии ЖЦТ

Разновидности жизненного цикла в зависимости от вида товара

Классификация возможных видов жизненного цикла товаров

Листок вкладыш. Инструкция по применению

Назовите основные статьи ПП РФ № 55

Перечислите правила розничной реализации товаров аптечного ассортимента

Виды аптечных организаций

Перечень ЖНВЛП

Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 04.09.2020)

Повторение пройденного материала:

Задание №1

Инструкция: Ознакомьтесь с ситуацией и дайте развернутый ответ

Что содержит QR-код:

1.

2.

3.

4.

5.

6.

Определение понятий в области упаковки регулируется специальными терминами, утвержденными ГОСТом.

Упаковка —

Элементами упаковки являются:

1.

2.

3.

По назначению тару и упаковку можно разделить на три группы: 1. потребительскую упаковку- …..

групповую тару- ……………

транспортную тару —………………..

С одной стороны, упаковка выполняет следующие функции:

1.

2.

3.

4.

К упаковке предъявляются определенные требования

1.

2.

3.

4.

Существуют следующие виды первичной упаковки для лекарственных средств.

Жесткая упаковка:

1.

2.

3.

Полужесткая упаковка:

1.

2.

3.

Мягкая упаковка:

1.

2.

Упаковка должна быть единой для каждой серии упаковываемых лекарственных средств и учитывать их физико-химические свойства:

лекарственные средства, чувствительные к воздействию света, упаковываются

лекарственные средства, содержащие летучие, выветривающиеся, гигроскопические или окисляющиеся вещества, упаковываются

лекарственные средства, содержащие легколетучие, выветривающиеся, гигроскопические и окисляющиеся вещества, предназначенные для экспорта

каждое лекарственное средство, содержащее летучее вещество или обладающее запахом,

таблетированные лекарственные средства, содержащие эфирные масла, перед упаковыванием

уплотнители-амортизаторы при упаковывании таблеток, драже или капсул в тару,

Вторичная упаковка предназначена для……………………………………..

Основные виды вторичной упаковки, применяемой для лекарственных средств:

из картона……….

из полимеров………….. Маркировка —……………….

В зависимости от места нанесения различают

1.

2.

Маркировка может включать три элемента:

1.

2.

3.

При анализе маркировки необходимо уметь расшифровывать информационные знаки. Различают более десяти видов информационных знаков, среди которых наиболее известными являются товарные знаки, знаки соответствия или качества, штриховые коды, компонентные знаки и т.д.

Товарный знак —……………………..

Знак соответствия, или качества — это

Штриховые коды — это

На внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются:

1.

2.

3.

4.

Задание №2: Оформите и подпишите образец лекарственного средства

Методика проведения: подпишите маркировочное обозначение

Тема занятия: «Лекарственные средства, виды отпуска. Информация о лекарственных средствах»

Задание № 3

Инструкция: Вставьте в таблицу НД, которые утратили силу и действующие

Нормативные правовые акты, которые утрачивают силу с 1 января 2021 года	Нормативные правовые акты, которые продолжают действие в 2021 году

Задание № 4

Инструкция: допишите определение

лекарственные средства - …………..

фармацевтическая субстанция - …………………..

лекарственные препараты -

лекарственная форма –

перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

иммунобиологические лекарственные препараты –

орфанные лекарственные препараты – 8) наркотические лекарственные средства –

9) психотропные лекарственные средства – 10) оригинальный лекарственный препарат – 11) воспроизведенный лекарственный препарат –

международное непатентованное наименование лекарственного средства -

торговое наименование лекарственного средства –

радиофармацевтические лекарственные средства - 15) группировочное наименование лекарственного препарата –

референтный лекарственный препарат –

Определение фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Задание № 5

Инструкция: опишите и дайте полную характеристику следующим понятиям:

карантинная зона, регистрационный номер, регистрационное удостоверение

Задание № 6

Инструкция: опишите стадии дайте развернутую характеристику ЖЦТ

Задание № 7

Инструкция: подпишите известные Вам кривые

Задание №8

Инструкция: опишите и назовите отличия листка вкладыша и инструкции по применению; рецептурных препаратов и без рецептурных препаратов.

Задание № 9

Инструкция: заполните строчки, где стоит *

Реализация товаров аптечного ассортимента
Лекарственные средства	Медицинские изделия	*
*	*	*
*	*	*
*	*	*
*	*	*